Une erreur médicamenteuse potentiellement dangereuse a déclenché une action urgente à travers le Canada alors que Santé Canada a annoncé un rappel national des capsules de prégabaline distribuées par JAMP Pharma Corporation. Le rappel fait suite à la découverte alarmante que certaines capsules de 150 mg pourraient contenir près de cinq fois leur dose prévue – une erreur de fabrication qui pourrait avoir des conséquences fatales pour les patients non avertis.
Le médicament concerné, couramment prescrit pour les douleurs nerveuses, les crises d’épilepsie et les troubles anxieux, a été retiré des tablettes des pharmacies après que des tests ont révélé que certains flacons étiquetés comme contenant de la prégabaline 150 mg pourraient en réalité contenir des capsules de 700 mg. Ce risque significatif de surdosage a élevé le rappel au statut de Type I – la classification la plus sérieuse de Santé Canada réservée aux situations présentant une probabilité raisonnable de conséquences graves pour la santé.
“Le danger ici ne peut pas être surestimé,” a déclaré Dre Émilie Tremblay, une pharmacologue clinique que j’ai rencontrée à l’Hôpital Général de Montréal. “Le surdosage de prégabaline peut causer une dépression sévère du système nerveux central, menant potentiellement à la somnolence, la confusion, la léthargie et, dans les cas extrêmes, au coma ou à la mort. Les patients qui consomment sans le savoir ces capsules mal étiquetées font face à un risque réel.”
Le rappel cible spécifiquement le lot 7605094 des capsules JAMP-Prégabaline 150 mg, reconnaissables à leur couleur blanche et orange, avec la date d’expiration janvier 2026 imprimée sur l’emballage. L’avis urgent de Santé Canada indique à toute personne en possession de ces capsules de vérifier immédiatement leur numéro de lot et de retourner les produits concernés à leur pharmacie.
JAMP Pharma, dont le siège social est au Québec, a reconnu l’erreur dans une déclaration, notant qu’ils ont initié des révisions complètes du contrôle de qualité dans l’ensemble de leurs opérations de fabrication. L’entreprise a établi une ligne téléphonique dédiée pour les questions des patients et coordonne avec les pharmacies à travers le pays pour faciliter les retours.
Le moment de ce rappel a intensifié l’examen de la surveillance de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique du Canada. C’est le troisième rappel important de médicaments sur ordonnance au Canada cette année, après des problèmes avec des médicaments contre l’hypertension en février et certains antibiotiques en avril.
“Nous observons un modèle troublant de défaillances du contrôle de qualité,” a noté l’analyste en politique de santé Jean-François Bouchard lors d’une entrevue. “Bien que notre système réglementaire détecte généralement ces erreurs avant qu’un préjudice généralisé ne se produise, chaque incident met en évidence des vulnérabilités dans notre filet de sécurité pharmaceutique qui nécessitent une attention immédiate.”
Santé Canada conseille aux patients qui prennent actuellement de la prégabaline de ne pas interrompre leur traitement sans consulter leur professionnel de la santé, car l’arrêt soudain peut déclencher des symptômes de sevrage, notamment insomnie, maux de tête, nausées et, dans certains cas, convulsions. Les patients devr
