Dans un développement alarmant qui a secoué le système de santé canadien, le fabricant pharmaceutique JAMP Pharma Corporation a émis un rappel urgent à l’échelle nationale de son médicament prégabaline en raison d’erreurs de dosage potentiellement mortelles. Le rappel, annoncé hier par Santé Canada, touche des milliers de patients qui dépendent de ce médicament pour gérer les douleurs neuropathiques et les troubles convulsifs.
Le rappel cible spécifiquement les capsules de Prégabaline JAMP 150 mg du lot numéro JP7898, avec des préoccupations que certaines bouteilles pourraient contenir des capsules avec des dosages significativement plus élevés que ceux indiqués. L’analyse en laboratoire a confirmé que les bouteilles affectées pourraient contenir des capsules de 300 mg au lieu de la concentration prévue de 150 mg, doublant effectivement la dose que les patients croient prendre.
“Cela représente un risque grave pour la santé qui ne peut être sous-estimé,” a déclaré la Dre Élise Tremblay, Directrice médicale au Département de neurologie de l’Hôpital général de Montréal. “Un surdosage de prégabaline peut entraîner confusion, somnolence, léthargie et, dans les cas extrêmes, coma ou dépression respiratoire. Pour les populations vulnérables, particulièrement les patients âgés ou ceux avec une fonction rénale compromise, les conséquences pourraient être fatales.”
Le médicament, couramment prescrit pour des conditions incluant la neuropathie diabétique, la névralgie post-herpétique, et comme thérapie d’appoint pour les crises partielles, est utilisé par environ 120 000 Canadiens, selon les données récentes de prescription de l’Institut canadien d’information sur la santé.
Santé Canada a classé ce rappel comme un danger de Type I, leur catégorie de risque la plus sérieuse, indiquant “une probabilité raisonnable que l’utilisation ou l’exposition au produit affecté causera des conséquences néfastes graves pour la santé ou la mort.” On conseille vivement aux patients prenant actuellement la Prégabaline JAMP de vérifier immédiatement leurs flacons de médicament et de retourner les produits affectés à leur pharmacie.
L’erreur de fabrication a d’abord été identifiée lors de tests de contrôle de qualité de routine à l’installation de JAMP à Montréal, bien que des questions demeurent sur la façon dont des médicaments mal étiquetés ont pu contourner plusieurs points de contrôle de sécurité. Les experts de l’industrie suggèrent que cet incident pourrait déclencher un examen plus large des processus de contrôle de qualité pharmaceutique à travers le Canada.
“Bien que les rappels pharmaceutiques ne soient pas rares, la gravité de cette erreur particulière soulève de sérieuses questions sur les protocoles d’assurance qualité de JAMP,” a déclaré Michel Beaulieu, analyste de l’industrie pharmaceutique à l’Association canadienne de conformité des soins de santé. “Le potentiel de doubler la dose d’un médicament avec des effets connus sur le système nerveux central représente une violation significative des normes de sécurité des patients.”
JAMP Pharma Corporation a établi une ligne d’assistance dédiée (1-800-667-3395) pour les patients et professionnels de la santé concernés, bien que les premiers rapports indiquent que le système a été débordé d’appels. L’entreprise s’est engagée à couvrir tous les coûts
