Dans une décision sans précédent qui a envoyé des ondes de choc à travers l’industrie des soins oculaires du Canada, l’un des principaux fabricants de lentilles de contact du pays a annoncé un rappel massif de plusieurs gammes de produits populaires après que de multiples signalements de troubles visuels et d’irritations oculaires ont émergé à travers le pays.
Le rappel, annoncé hier par VisionClear Optics, touche environ 2,3 millions de lentilles de contact distribuées aux détaillants canadiens et aux professionnels des soins oculaires entre janvier et mai 2025. Santé Canada a classé ceci comme un rappel de classe I—la classification la plus grave—indiquant “une probabilité raisonnable que l’utilisation ou l’exposition au produit entraînera des conséquences graves sur la santé ou la mort.”
“Nous avons identifié un défaut de fabrication qui peut causer des déchirures microscopiques dans la périphérie de la lentille,” a expliqué Dre Maya Patel, directrice médicale chez VisionClear Optics lors d’une conférence de presse d’urgence à Toronto. “Ces défauts peuvent entraîner des abrasions cornéennes, un risque accru d’infection oculaire et, dans certains cas, des changements temporaires de vision qui posent des problèmes de sécurité pour les porteurs.”
Les produits concernés comprennent les lentilles mensuelles jetables UltraComfort de VisionClear (codes SKU VC-2025-01 à VC-2025-08) et leurs lentilles à usage unique DailyFresh (codes SKU DF-2025-01 à DF-2025-04). Le système de surveillance de Santé Canada avait enregistré 137 rapports d’incidents indésirables avant de déclencher l’alerte nationale.
Dre Samantha Rhodes, ophtalmologiste à l’Institut de l’œil de Toronto, a déclaré à CO24 que les patients devraient immédiatement cesser d’utiliser les produits concernés. “Les symptômes à surveiller comprennent une vision floue inhabituelle, une sensibilité à la lumière, des rougeurs, un larmoiement excessif ou la sensation d’avoir quelque chose dans l’œil,” a averti Rhodes. “Toute personne éprouvant ces symptômes devrait retirer ses lentilles immédiatement et consulter son professionnel des soins oculaires.”
Les analystes de l’industrie au Forum des affaires canadien estiment que le rappel pourrait coûter à VisionClear plus de 45 millions de dollars, incluant le remplacement des produits, les remboursements de frais médicaux et les litiges potentiels. L’action de l’entreprise a chuté de 17 % suite à l’annonce, signalant les préoccupations des investisseurs quant à la confiance du marché à long terme.
La ministre de la Santé Anita Martinez a chargé Santé Canada de lancer une enquête approfondie sur les installations de fabrication de VisionClear. “La santé et la sécurité des Canadiens est notre principale préoccupation,” a déclaré Martinez dans un communiqué de presse. “Nous travaillons en étroite collaboration avec VisionClear pour nous assurer que tous les produits touchés sont rapidement retirés du marché et que les consommateurs reçoivent des directives claires sur les prochaines étapes.”
Pour les consommateurs, VisionClear a mis en place un site Web dédié au rappel (www.visionclearrecall2025.ca) et une ligne téléphonique sans frais (1-800-555-LENS) où les clients concernés peuvent vérifier si leurs produits sont inclus dans le rappel et demander des produits de remplacement ou des remboursements. L’entreprise s’est engagée à couvrir tous les frais médicaux liés aux complications des lentilles défectueuses.
Il s’agit du plus grand rappel de lentilles de contact de l’histoire canadienne, dépassant l’incident de 2018 lorsqu’environ 800 000 lentilles ont été retirées des tablettes en raison de préoccupations de contamination. Les experts de l’industrie prédisent que le rappel pourrait accélérer les changements réglementaires qui sont à l’étude depuis les audiences du comité parlementaire de l’année dernière sur la sécurité des dispositifs médicaux.
Alors que des millions de Canadiens font face à cette perturbation inattendue de leurs soins visuels, une question demeure particulièrement pressante : à une époque de contrôle de qualité avancé et de surveillance réglementaire stricte, comment des produits défectueux affectant quelque chose d’aussi critique que la vision ont-ils pu arriver sur le marché à une telle échelle, et quels changements systémiques pourraient prévenir des incidents similaires à l’avenir?
